药食同源类药材进口报关流程

本文依据《中华人民共和国海关法》《进出境中药材检疫监督管理办法》《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《2026年关税调整方案》，结合药食同源类药材“食用+药用”双属性及2025年新增24种允许进口中药材政策，梳理标准化进口流程及合规要点，明确用途申报、检疫准入、全链条管控要求，为进口企业提供专业实操指引，保障货物高效通关、合规流转。

一、前期准备：准入与资质合规（核心前提）

（一）确认产品、属地及用途准入资格

1. 国家/地区与品种准入：进口药材需来自海关总署公布的《允许进境中药材的国家或者地区名单》，品种需同时列入《既是食品又是药品的物品名单》及允许进境中药材品类目录。2025年新增的黄芪、桔梗、防风等24种药材，仅限从俄罗斯进口（野生或种植），输华企业需经俄方兽医和植物检疫监督局审核及中国海关总署注册。严禁从疫区进口，杜绝携带检疫性有害生物。

2. 用途申报明确化：严格执行用途申报制度，向海关明确申报“食用”或“药用”。申报“食用”需符合国家食药同源相关规定，申报“药用”需为《中华人民共和国药典》收录品种，用途一经申报不得擅自变更，否则按违规处理。

3. 境外企业注册合规：海关对指定品类药食同源药材实施境外生产企业注册登记管理，注册有效期4年。进口前需通过海关总署官网核查境外生产、加工、存放企业的注册登记状态，确保其已获得中方注册编号，且编号需标注在货物包装及单证上。

（二）境内企业资质办理

1. 基础资质：境内收货人需具备《对外贸易经营者备案登记表》《海关收发货人注册登记证书》，营业执照经营范围含“中药材进出口”“食品经营（含食用农产品）”或“中药材经营”，根据申报用途补充对应资质（食用类需具备食品经营资质，药用类需具备药品经营许可证）。

2. 专项备案与审批：通过国际贸易“单一窗口”完成境外出口商/代理商及境内收货人的备案，备案信息需与实际贸易主体一致；需办理进境动植物检疫审批的品种（如植物源性药材），需在签订贸易合同前通过“单一窗口”申请《进境动植物检疫许可证》，审批周期通常7-10个工作日，许可证需明确存放及加工企业。

3. 存储配套资质：与海关认可的中药材专用仓库签订存储协议，仓库需具备防潮、防虫、防霉设施，配备温湿度监控设备，食用类药材需单独分区存放，避免与药用类、有毒有害物品混存，同时建立存储台账以备核查。

（三）全量单证筹备（零差错核心要求）

1. 境外官方/第三方单证（原件或经公证复印件，规范签章）

- 官方检疫证书：由输出国家或地区官方机构出具，需符合海关总署要求，注明药材名称、批次、原产国、境外企业注册编号、检疫结果（无中方关注的检疫性有害生物），目的地明确标注“中华人民共和国”，格式需与双边议定书一致。

- 原产地证书：明确货物原产于准入国家，若需享受自贸协定优惠税率（如RCEP），需提供符合规范的原产地证书，满足直接运输要求，俄罗斯进口药材需额外注明“野生”或“种植”属性。

- 贸易及品质单证：商业发票、装箱单、提单（注明货物名称、规格、数量、重量、唛头及境外企业注册编号）；第三方检测报告（由CNAS认可机构出具），覆盖重金属、农残、二氧化硫、微生物等指标，食用类需符合食品安全国家标准，药用类需符合药典要求。

- 包装与标识单证：货物外包装需标注中文名称、原产国、规格、生产日期、境外企业注册编号、用途（食用/药用），食用类需标注“药食同源”及食用提示；提供包装符合性声明，证明包装完好且无动植物性有害铺垫材料。

2. 境内合规单证（复印件加盖企业公章）

- 资质文件：进出口权证明、海关收发货人备案证明、报关报检委托书，食用类附食品经营许可证，药用类附药品经营许可证。

- 审批及存储文件：《进境动植物检疫许可证》、仓库租赁协议及仓库资质证明，若需异地加工，需提供目的地海关认可的加工企业资质文件。

- 附加证明：《进口中药材企业符合性声明》（明确符合中国法规及标准要求）；首次进口或海关布控要求时，需提供用途说明及流向承诺（食用类承诺不用于药用，药用类承诺仅限药品生产/经营）。

二、货物到港：报关与检验检疫全流程

（一）换单与电子申报

1. 换单：货物到港后，凭海运提单/空运运单换取提货单（D/O），同步核对货物箱号、封条号、唛头与单证一致性，确认包装无破损、受潮、霉变，标识粘贴牢固清晰，无夹带禁止进境物（如土壤、动物排泄物）。

2. 精准申报：通过“单一窗口”提交报关单，按2026年HS编码标准填报对应10位编码（如防风09109990、甘草09112010），申报要素需完整包含品种名称、用途（食用/药用）、加工方式、成分、境外企业注册编号等。同步录入备案号、检疫许可证编号、原产地证书编号等关键信息，确保申报内容与单证、实物完全一致，杜绝用途错报、低报瞒报风险。

（二）海关查验与抽样检测

1. 现场查验：海关按风险管理及布控指令实施查验，核心核查内容：① 单证一致性：货物信息与检疫证书、原产地证书、申报内容一致，境外企业注册编号合规；② 包装与性状：包装完好性，有无腐败变质、病虫害及有害生物迹象，是否携带禁止进境物；③ 标识合规性：中文标识、用途标注、注册编号是否完整准确；④ 运输及存储：核对运输记录，确认货物未擅自调离海关认可的存储场地。

2. 抽样检测：现场检疫发现病虫害、疑似污染或按规定需实验室检测的，海关依法抽样送检。核心检测项目包括重金属（铅、镉、汞）、农残（六六六、滴滴涕）、二氧化硫残留、微生物（食用类）、品种真实性鉴定等，检测周期通常7-10个工作日，检测费用按项目收取（单批次约3000-8000元）。

（三）税费核算与缴纳

海关审核通过后出具税单，企业按规定缴纳关税、增值税，税费计税基础为CIF价格（成本+保险+运费），2026年税率标准如下：

- 关税：最惠国税率5%-15%（按品种核定），俄罗斯进口新增24种药材适用协定税率，部分品类可享优惠；普通税率30%-50%。凭合规自贸协定原产地证书可申请对应优惠税率。

- 增值税：食用类药食同源药材按9%征收，药用类按13%征收，计税公式为（CIF价格+关税）×对应税率。

企业完成缴税并经海关确认到账后，进入合格评定环节，货物需在海关认可场地存放，未经放行不得擅自销售、加工。

三、合格评定与放行：合规流转关键

（一）合格放行

经海关合格评定（单证审核通过、现场查验合格、实验室检测达标、税费缴清）后，出具《入境货物检验检疫证明》，注明货物名称、原产国、数量、用途、生产批号等信息。若许可证列明目的地海关实施后续检疫，口岸海关出具《入境货物调离通知单》，收货人需在规定时限内向目的地海关申请检疫，合格后方可销售、加工。

（二）不合格处置（严格遵循法规要求）

经评定不合格的，海关出具《检验检疫处理通知书》，企业需按以下方式处理，严禁违规流转：

- 可整改项（如标签瑕疵、包装破损）：在海关监督下限期整改，更换合规包装、补贴标签，整改完成后重新申请检验，合格后方可放行。

- 不可整改项（如农残/重金属超标、携带禁止进境物、品种不符）：依法办理退运或销毁手续，海关全程监督执行，产生的费用由进口企业承担；带有有害生物的，按规定进行检疫除害处理，无法除害的作退运/销毁处理。

- 用途违规项：申报用途与实际用途不符的，按走私违规处理，追缴税款及滞纳金，并处相应罚款。

四、后续监管：全链条合规管控

1. 台账管理：进口企业需建立全生命周期追溯台账，记录产品名称、批次、进口数量、检测结果、存储位置、销售/加工流向、用途落实情况等信息，台账保存期限不少于3年，以备海关及行业主管部门核查。

2. 存储与加工管控：按申报用途规范存储、加工，食用类与药用类严格分区，加工企业需具备对应资质，药用类需在许可证列明的指定企业加工，加工过程符合GMP规范，避免二次污染。

3. 动态核查：海关联合药监、农业农村部门开展不定期后续监管，重点核查追溯台账、用途真实性、存储条件、境外企业注册合规性等，对违规企业可采取罚款、暂停进口资格、吊销资质等处罚，情节严重的追究法律责任。

4. 政策跟踪：密切关注海关总署更新的允许进境中药材目录、境外企业注册名单及关税政策，2025年新增品种需严格遵循俄罗斯专属进口要求，及时适配监管政策调整。

五、核心合规提醒

1.  用途申报红线：药食同源药材用途需精准申报，严禁“食用”“药用”混报或擅自变更用途，此类违规处罚力度大，无整改空间。

2.  境外注册管控：指定品种必须从已注册境外企业进口，未注册企业货物将直接作退运/销毁处理，需提前核查注册状态。

3.  检疫审批必备：植物源性药食同源药材需提前办理检疫许可证，无许可证或许可证信息不符的，无法完成申报通关。

本流程结合2025年新增允许进口中药材政策、《进出境中药材检疫监督管理办法》及2026年关税标准编制，具体操作需根据品种、原产国、申报用途、进口口岸差异灵活调整。我司具备多年中药材进口报关经验，可提供从资质办理、单证审核、报关报检、仓储协同到后续合规辅导的全链条服务，最大限度缩短通关周期、降低合规风险，保障货物高效流转。